古川 正光
１．ビジョン
がんの臨床研究に参加し、抗がん剤治療の選択肢を広げることで、患者の希望に沿った治療提供への手助けを行う。
２．サービス・業務内容
- 臨床研究の事務業務全般補助（医学的判断を伴わない範囲）
- 臨床試験に関する申請書等の書類作成補助
- 臨床試験、市販後調査等の症例報告書作成補助
- 臨床試験事務局との連絡窓口
- プロトコール治療スケジュールの管理
- 被験者スクリーニング、適格基準の確認
- 必須文書の保管業務
- がん関連のデータ入力の補助
３．体制
薬剤師 1名
資格
- 日本臨床試験学会認定GCPパスポート 1名
- 日本癌治療学会認定ジュニアCRC 1名
４．実績・年度報告
2021年度 登録中臨床試験
| 略称 | 臨床試験名 | 対象疾患 | 登録 症例数 |
| KHBO1901 | 肝葉切除を伴わない胆道癌切除例を対象としたゲムシタビン/シスプラチン（GC）併用療法とゲムシタビン/S-1（GS）併用療法の術後補助化学療法のランダム化第Ⅱ相試験 | 胆道癌 | 0 |
| WJOG10517G | 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験 | 胃癌 | 0 |
| VOYAGER Study | 切除不能進行再発胃癌を対象としたニボルマブ早期導入の有効性と安全性を評価する単群Ⅱ相試験 | 胃癌 | 0 |
| TROX Study | HER2陽性進行・再発胃癌に対するトラスツズマブBS「NK」とS-1+オキサリプラチン併用療法もしくはカペシタビン+オキサリプラチン併用療法に関する第Ⅱ相臨床試験 | 胃癌 | 0 |
| RINDBeRG | Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のオープンラベルランダム化第III相試験 | 胃癌 | 1 |
| EN-hance | Trastuzumab deruxtecan施行の切除不能再発胃癌患者に対する至適な制吐療法を検討する多施設共同ランダム化第2相試験 | 胃癌 | 0 |
| OGSG1701 | 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する周術期Capecitabine＋Oxaliplatin(CapeOx)療法の第II 相試験 | 大腸癌 | 1 |
| IVY Study | 切除不能進行・再発胃癌患者の二次化学療法中における末梢神経障害を中心とした副作用と薬剤効果を検討する多施設共同観察研究 | 大腸癌 | 3 |
| TRIPON | 実臨床における治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対する初回治療としての FOLFOXIRI/FOLFOXIRI+Bevacizumab 療法の効果と安全性を評価する多施設共同観察研究 | 大腸癌 | 0 |
| TRESBIEN | StageⅡ/Ⅲ大腸癌根治切除術後の補助化学療法中または治療後に早期再発したRAS野生型かつBRAFV600E変異再発大腸胃癌患者に対するエンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋セツキシマブ療法の有効性と安全性を探索する第Ⅱ相試験 | 大腸癌 | 0 |
| GALAXY | 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 | 大腸癌 | 14 |
| VEGA | 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageⅡ及び低リスクStageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAOPX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験 | 大腸癌 | 1 |
| ALTAIR （医師主導治験） |
血中循環腫瘍DNA陽性の治癒切除後結腸・直腸がん患者を対象としたFTD/TPI療法とプラセボとを比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 | 大腸癌 | 0 |
| JACCRO CC-18 | BRAF 変異型大腸癌に対するBRAF 阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究（BEETS 試験） | 大腸癌 | 1 |
| PRO-MOTE | 切除不能進行がんおよび転移・再発固形がん患者に対するElectronic Patient-Reported Outcome (ePRO) モニタリングの有用性を検証する多施設共同非盲検ランダム化比較試験 | 大腸・胃癌 | 0 |
| MiroCIP Study | 化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究および介入研究 | 大腸癌 | 4 |
