古川正光

ビジョン

がんの臨床研究に参加し、抗がん剤治療の選択肢を広げることで、患者の希望に沿った治療提供への手助けを行う。

サービス内容

・臨床研究の事務業務全般補助（医学的判断を伴わない範囲）
・臨床試験に関する申請書等の書類作成補助
・臨床試験、市販後調査等の症例報告書作成補助
・臨床試験事務局との連絡窓口
・プロトコール治療スケジュールの管理
・被験者スクリーニング、適格基準の確認
・必須文書の保管業務
・がん関連のデータ入力の補助

構成

薬剤師　1名

資格

日本臨床試験学会認定GCPパスポート　1名
日本癌治療学会認定ジュニアCRC　1名

実績

2020年度　登録中臨床試験

略称 臨床試験名 対象疾患 登録

症例数
KHBO1901 肝葉切除を伴わない胆道癌切除例を対象としたゲムシタビン/シスプラチン（GC）併用療法とゲムシタビン/S-1（GS）併用療法の術後補助化学療法のランダム化第Ⅱ相試験 胆道癌 1
WJOG10517G 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験 胃癌 2
VOYAGER Study 切除不能進行再発胃癌を対象としたニボルマブ早期導入の有効性と安全性を評価する単群Ⅱ相試験 胃癌 1
TROX Study HER2陽性進行・再発胃癌に対するトラスツズマブBS「NK」とS-1+オキサリプラチン併用療法もしくはカペシタビン+オキサリプラチン併用療法に関する第Ⅱ相臨床試験 胃癌 0
RINDBeRG Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のオープンラベルランダム化第III相試験 胃癌 0
EN-hance Trastuzumab deruxtecan施行の切除不能再発胃癌患者に対する至適な制吐療法を検討する多施設共同ランダム化第2相試験 胃癌 0
OGSG1701 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する周術期Capecitabine＋Oxaliplatin(CapeOx)療法の第II 相試験 大腸癌 2
IVY Study 切除不能進行・再発胃癌患者の二次化学療法中における末梢神経障害を中心とした副作用と薬剤効果を検討する多施設共同観察研究 大腸癌 3
TRIPON 実臨床における治癒切除不能進行再発結腸直腸癌に対する初回治療としての FOLFOXIRI/FOLFOXIRI+Bevacizumab 療法の効果と安全性を評価する多施設共同観察研究 大腸癌 0
GALAXY 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 大腸癌 3
VEGA 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageⅡ及び低リスクStageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAOPX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験 大腸癌 0
ALTAIR（医師主導治験） 血中循環腫瘍DNA陽性の治癒切除後結腸・直腸がん患者を対象としたFTD/TPI療法とプラセボとを比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 大腸癌 0

2020年度　フォローアップ中臨床試験

略称 臨床試験名 対象疾患 フォロー対象症例数
JACCRO GC-07 StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法ランダム化比較第Ⅲ相試験JACCRO GC-07（START-2） 胃癌 5
TCOG GI-1601 化学療法未治療の高齢者切除不能進行・再発胃癌に対するCapeOX療法の第II相臨床試験 胃癌 2
WJOG　8315G 高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用 (SOX) 療法のランダム化第II相試験 胃癌 1
WJOG6210GSS Oxaliplatin,bevacizumab(BV)を含む初回化学療法治療不応のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI＋Panitumumab(Pmab)併用療法vs FOLFIRI＋BV併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果(早期腫瘍縮小、depth of response、最良総合効果)と生存期間の関連の後方視的検討 胃癌 3
JACCRO GC-09 切除不能進行・再発胃がんに対するナブパクリタキセルとラムシルマブ併用療法の隔週投与法における有効性と安全性を検討する第Ⅱ相試験 胃癌 5
JACCRO CC-13 RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験 大腸癌 1
JACCRO CC-16 RAS遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸癌における二次治療FOLFIRI＋ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験 大腸癌 3
REVIVE 切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き研究 大腸癌 10
TRUSTY 切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験 大腸癌 11
WJOG8916G 抗EGFR 抗体に不応となったRAS 野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102＋セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II 相試験)：WJOG8916G 大腸癌 2
JFMC47

日本IDEA試験

 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（日本IDEA試験：ＡＣＨＩＥＶＥ試験） 大腸癌 11
JACCRO CC-11 切除不能な進行・再発大腸癌に対するRAS遺伝子変異型に対する一次治療FOLFIXIRI+ベバシズマブ療法１の第Ⅱ相試験 大腸癌 1
INSPIRE 大腸癌に対するoxaliplatin併用の術後補助化学療法終了後6か月以降再発例を対象としたoxaliplatin based regimenの有効性を検討する第Ⅱ相臨床試験 大腸癌 2
PARADIGM RAS 遺伝子（KRAS/NRAS 遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 III 相無作為化比較試験 （PARADIGM study） 大腸癌 1
PBP FOLFOX plus panitumumabによる一次治療抵抗または不耐となったRAS wild-type、切除不能進行・再発大腸癌に対する２次治療としてのFOLFIRI plus panitumumab療法の有効性に関する多施設共同第II相試験

―Liquid Biopsyによるバイオマーカー発現の変化と抗腫瘍効果についての検討―

 大腸癌 1