議 長 山下 浩
目的
薬剤の安全管理および適正使用を管理するために、薬剤管理会議を設置・運営する。
審議事項
モニタリング結果および科学的な根拠に基づき、薬剤の病院横断的な管理・改善に必要な事項につき立案もしくは決議する。
(1)血液製剤に関する委員会、薬剤適正使用検討委員会、市販後調査受託審査委員会から立案された薬剤に関わる改善計画の決議
(2)薬剤に関わるモニタリング結果の検討・改善計画の立案
(3)薬剤に関わるミス・ニアミス報告に基づく改善計画の立案
構成
薬剤適正使用検討委員会委員長、輸血療法委員会委員長、
市販後調査受託審査委員会委員長、医療情報システム管理委員会委員長、
医薬品安全管理責任者、医療安全推進室メディカルコーディネーター、
薬剤センター副センター長、薬剤センター中央薬剤業務課課長
開催実績
2019年度 12回開催
第1回4月22日(メール審議)
2019年度品質プログラムについて審議
(医薬品の適正な温度湿度管理における点検未実施率・抗菌薬使用評価率薬剤のニアミス発生件数・薬剤のミス発生件数・薬剤性有害事象発生件数)
第2回4月26日
「ハイアラート薬管理規程」の改定、採用後再評価・高額薬剤の破損取り扱い適応外使用申請、院内製剤使用申請、低血糖時のブドウ糖の取り扱い、後発品への切り替え、サプライチェーン、2018年年次評価、2019年年次計画、市販後調査終了報告等について審議
第3回5月30日
「血液製剤のドクターカー・モービルER搬入手順」の改定、「血液製剤の院外への持ち出し・院外からの持込みに関する運用手順」の改定、「アルブミン製剤使用手順」の改定、「血漿分画製剤使用規程」の改定、「輸血有害事象対応手順」の改定、「輸血運手順」の改定、「輸血安全管理規程」の改定、「輸血療法委員会規程」の改定、「院内採血新鮮血輸血実施手順」の廃止、新規採用申請薬剤、適応外使用時の稟議書、ブルーレター報告、AST関連、市販後調査受託許可申請、アルブミン製剤使用報告書のレイアウト変更等について審議
第4回7月3日
「薬剤センター日常清掃手順」の制定、「医薬品棚卸手順」の改定、「薬剤センター規程」の改定、「ハイアラート薬管理規程」の改定、「筋弛緩剤管理手順」の制定、「PBPM管理規程」の制定、新規採用申請薬剤、適応外使用申請、院内製剤使用申請、採用後再評価、後発医薬品の切り替え、年間使用量からの採用薬の見直し、院内全科共通の予測・要確認指示薬の不眠時内服薬変更、AST関連、市販後調査終了報告等について審議
第5回8月23日
「高濃度電解質製剤管理手順」の制定、「抗EGFR抗体による低Mg血症時のMg補充におけるPBPM手順」の制定、「免疫チェックポイント阻害剤使用患者におけるPBPM手順」の制定、「手術センター麻薬・筋弛緩剤管理手順」の改定、「抗菌薬使用規程」の改定、「手術センター麻薬・筋弛緩剤管理手順」の改定、「抗菌薬使用規程」の改定、新規採用申請薬剤、適応外使用申請、採用後再評価、AST関連、臨時採用医薬品の見直し、適応外使用一覧の見直し、市販後調査終了報告、市販後調査覚書、契約書の一部変更等について審議
第6回9月19日
「退院時の残薬持ち帰りにおけるPBPM手順(吸入薬)」の制定、「予定入院患者の中止薬におけるPBPM手順」の制定、「院外処方箋疑義照会簡素化PBPM手順」の制定、「入院投薬オーダーに関する規程」の改定、新規採用申請薬剤、適応外使用申請、散薬・軟膏の開封後の期限、持参薬の使用について、市販後調査終了報告等について審議
第7回10月17日
「医薬品紛失時対応手順」の改定、「院外処方疑義照会手順」の改定、「医薬品有効期限管理手順」の改定、新規採用申請薬剤、適応外使用申請、AST関連等について審議
第8回11月21日
「入院患者の常用薬に関する運用手順」の改定、「薬剤管理会議規程」の改定、新規採用申請薬剤、適応外使用申請、AST関連、採用薬剤1年後の再評価、薬剤適正使用検討委員会委員長及び委員の変更、市販後調査 覚書の変更、受託許可申請、終了報告等について審議
第9回12月23日
「薬剤センター注射薬調剤業務手順」の改定、「入院処方箋及び外来院内処方箋の疑義照会PBPM手順」の策定、新規採用申請薬剤、採用削除、適応外使用、後発品への切り替え、採用薬剤の再評価、AST関連、市販後調査 受託許可申請、契約書条文の修正等について審議
第10回1月23日
「退院時の残薬持ち帰りにおけるPBPM手順」の改定、「ボトックス注・ナーブロック筋注管理業務手順」の改定、「部署定数保管薬品に関する運用手順」の改定、「薬剤センター医薬品発注・入庫業務手順」の改定、「自己血輸血運用規程」の改定、新規採用申請薬剤、後発品への切り替え、適応外使用、採用削除、サプライチェーンリスクポイント評価、抗がん剤採用申請までのながれ、AST関連、市販後調査契約書条文の修正等について審議
第11回2月27日
「保険薬局訪問薬剤管理指導に関する運用手順」の制定、「毒薬の管理・使用に関する運用手順」の改定、「向精神薬管理手順」の改定、「常用薬鑑別時の当院採用医薬品による代替対応PBPM手順」の制定、「免疫チェックポイント阻害剤使用患者におけるPBPM手順」の改定、「輸血安全管理規程」の改定、「輸血運用手順」の改定2020年度薬剤関連の臨床指標について新規採用申請薬剤、サプライチェーンについて、プロポフォールの適応外使用における注意喚起について、採用削除、AST関連市販後調査 受託許可申請、覚書の変更、終了報告、輸血確保オーダーにおける至急区分等について審議
第12回3月26日
「せん妄に対する向精神薬の使用に関する運用手順」の廃止、「市販後調査受託運用手順」の改定、「市販後調査受託審査委員会規程」の改定、新規採用申請薬剤、採用後再評価、適応外使用申請、2020年3月31日経過措置終了薬剤の採用削除、AST関連、救急科医師の薬剤適正使用検討委員会参加について、サプライチェーン等について審議
構成部署
- 市販後調査受託審査委員会
- 薬剤適正使用検討委員会
- 輸血療法委員会